化妝品激素類成分檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求有哪些

17次 2025.07.11

　　化妝品激素類成分檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行，倒逼化妝品企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理。企業(yè)為了確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)在原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、質(zhì)量控制等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，減少激素類成分混入的可能性。這有助于提升整個(gè)行業(yè)的生產(chǎn)水平和產(chǎn)品質(zhì)量，推動(dòng)行業(yè)向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、高品質(zhì)方向發(fā)展。同時(shí)，準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果也能為企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持，幫助企業(yè)開發(fā)出更安全、有效的化妝品。


化妝品激素類成分檢測(cè)


　　化妝品激素類成分檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求


　　《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）是核心法規(guī)依據(jù)。該規(guī)范明確將糖皮質(zhì)激素、性激素（雌激素類、具有雄激素效應(yīng)的物質(zhì)、孕激素類）、米諾地爾等多種激素類成分列為禁用物質(zhì)。這意味著，在正常情況下，化妝品中不得檢出這些禁用激素。但對(duì)于部分因原料天然帶入或有特殊用途的激素類成分，規(guī)范也制定了明確的限量要求，一旦產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果超出限量值，即判定為不合格產(chǎn)品。這為化妝品中激素使用劃定了清晰界限，從法規(guī)層面保障消費(fèi)者安全。


　　1、限量標(biāo)準(zhǔn)要求


　　不同類型激素限量標(biāo)準(zhǔn)不同。對(duì)于禁用的糖皮質(zhì)激素，如地塞米松、氫化可的松等，限量值為0；對(duì)于部分允許在特定條件下存在的激素，如某些可能因原料天然帶入的微量激素，有嚴(yán)格的限量數(shù)值規(guī)定。例如，一些功能性化妝品中可能因原料帶入極少量性激素，其限量值通常低至μg/kg級(jí)別，具體數(shù)值依據(jù)激素種類和化妝品類別而定。


　　2、結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)要求


　　定性判定：以高效液相色譜-質(zhì)譜法為例，若樣品中檢出激素成分的保留時(shí)間和特征離子對(duì)相對(duì)豐度比與標(biāo)準(zhǔn)品一致，且在規(guī)定偏差范圍內(nèi)，即可定性為檢出該激素。如采用該方法檢測(cè)某化妝品，若檢測(cè)出物質(zhì)保留時(shí)間與標(biāo)準(zhǔn)品中地塞米松保留時(shí)間一致，且特征離子對(duì)相對(duì)豐度比偏差符合規(guī)定，可判定樣品中存在地塞米松。


　　定量判定：當(dāng)檢測(cè)結(jié)果超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限量值（禁用激素限量值為0）時(shí)，判定為不合格。如某化妝品中檢測(cè)出地塞米松含量為0.15μg/g，而相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其最低定量濃度對(duì)應(yīng)的可接受范圍上限為0.1μg/g，超過該范圍則該產(chǎn)品不合格。